治験臨床試験業界ニュース

新しい医薬品の開発から流通するまでは長い年月が必要です

日本では1年間に約50種類の新医薬品が誕生に市場に流通します。これは多いと思いますか？少ないと思いますか？実は海外に比べると少ないんです。

日本は海外に比べて新医薬品が誕生しずらい環境なんです。新しい医薬品ができるには10年以上の時間がかかります。

基礎研究に2年、非臨床試験に3年、臨床試験に3年、新医薬品の申請＆製造販売に2年、製造販売後調査に6ヶ月のようにかかります。

人体に悪い影響を及ぼさないか調べるのに治験が長いのは仕方ありません。しかし国へ申請して承認されるまで1年以上もかかるのはなんでなんでしょう？これが早く承認されればもっと早く私達に効果の高い医薬品が届くというのに。

早く新しい医薬品が流通する世の中になって欲しいものですね。